Hej! Spanien Ett magasin för nordbor med aktuella reportage på svenska om livet i Spanien och mer därtill.
Ett förslag tas nu fram för att godkänna cannabis även känt som marijuana för behandlingar när inga andra läkemedel finns tillgängliga.
Vi skrev en artikel den 15 februari i år om att arbetet med godkännandet hade påbörjats, här kommer nästa kapitel.
Efter tre års förseningar publicerade Spaniens hälsoministerium måndagen den 30 september 2024 utkastet till ett kungligt dekret för att tillåta förskrivning av cannabispreparat. Förslaget till dekretet går nu ut på remiss innan det slutgiltigt kan godkännas.
Utkastet fastställer breda restriktioner för medicinsk användning av cannabis och specificerar mycket tydligt de patologier för vilka det kan användas. Som multipel skleros (stelhet och muskelspasmer i samband med tillståndet), allvarliga former av refraktär epilepsi (vissa typer av epilepsi som inte svarar på konventionella behandlingar), illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi. Samt refraktär kronisk smärta (ihållande smärta som inte lindras av de vanliga behandlingarna). I alla dessa fall anser experter att det finns ”vetenskapliga bevis” om fördelarna med medicinsk cannabis.
Samtidigt kommer beredning och dispensering av cannabisföreningar (i princip oljor, inhalationsmedel eller orala droger) att bara hanteras av sjukhusapotek och specialistläkare. Dessa måste motivera behandlingen i patientens journal. Dessutom informera patienten ”om tillgängliga kliniska bevis, samt de förväntade fördelarna och de möjliga riskerna”.
Bara när ingen annan medicin fungerar.
Preparaten kommer att ges ”när det inte finns några andra godkända läkemedel eller när de inte uppfyller patientens behov”, betonas det i dokumentet. Dessutom måste de ingå i det nya registret över standardiserade cannabispreparat. Dessa kommer att hanteras av den spanska myndigheten för läkemedel och hälsoprodukter (AEMPS). ”Vetenskapliga bevis har visat en varierande grad av nytta av cannabis och dess extrakt i vissa terapeutiska indikationer”, står det i utkastet. Det betonas att dessa formler ”kan utgöra ett personligt alternativ när konventionella behandlingar misslyckas”.
En underkommitté skapades för att undersöka medicinsk användning av cannabis i maj 2021, när fördelarna och riskerna med förslaget började analyseras. Den 28 juni 2022 gav underkommittén hälsoministeriet sex månader på sig att utarbeta en rapport som specificerade den medicinska användningen av cannabis. De socialistiska ministrarna Carolina Darias och José Miñones ignorerade dock begäran, trots att den hade ett brett politiskt stöd. När Mónica García tillträdde som hälsominister i november 2023 lovade hon att driva projektet vidare.
För patienterna är regleringen ”för restriktiv” anser Carola Pérez, ordförande för det spanska medicinska cannabisobservatoriet. Hon beklagar att de har blivit utestängda under arbetet med att utarbeta lagen. Hon anser också att ”mycket få människor” kommer att dra nytta av användningen med den nuvarande formuleringen. ”Vi tror att det kommer att bli ett misslyckande och att det kommer att leda användare till den svarta marknaden.”
